Processo de prepara\u00e7\u00e3o de vacina recombinante contra neurotoxinas botul\u00ednicas tipos C e D e vacina obtida\u201d descreve um processo de prepara\u00e7\u00e3o de uma vacina de subunidade contra neurotoxinas botul\u00ednicas tipos C e D, a vacina sendo obtida atrav\u00e9s da tecnologia do DNA recombinante. A vacina \u00e9 composta pela prote\u00edna quim\u00e9ricarecombinante \u201crLTBCD\u201d, uma prote\u00edna formada pela fus\u00e3o da subunidade B da enterotoxinatermol\u00e1bil de Escherichia coli (LTB) com a por\u00e7\u00e3o C-terminal da cadeia pesada das neurotoxinas botul\u00ednicas tipos C e D (HCcC e HCcD), produzidas por Clostridium botulinum, respons\u00e1veis por causar botulismo. A LTB apresenta atividade adjuvantepotencializando a resposta imune humoral frente a ant\u00edgenos coadministrados ou fusionados, que no presente invento \u00e9 constitu\u00eddo pelas HCcC e HCcD. Um gene sint\u00e9tico contendo as regi\u00f5es codificadoras para as HCcC e HCcD fusionadas foi sintetizado e clonado em fase em um plasm\u00eddeo de express\u00e3o em E. coli contendo o gene ltb, gerando um vetor com o gene ltbcd. A prote\u00edna recombinante rLTBCD (vacina) foi produzida em E. coli, purificada, caracterizada e avaliada em cobaios. A rLTBCD administrada com hidr\u00f3xido de alum\u00ednio por via subcut\u00e2nea foi in\u00f3cua e induziu a 5 UI\/mL e 10 UI\/mL de antitoxinas C e D, respectivamente, atendendo a exig\u00eancia do Minist\u00e9rio da Agricultura, Pecu\u00e1ria e Abastecimento em sua Instru\u00e7\u00e3o Normativa n\u00b0 23 (2002). Segundo tal normativa, os resultados obtidos permitem a comercializa\u00e7\u00e3o da vacina em quest\u00e3o.<\/p>\n
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