{"id":280,"date":"2010-11-23T20:27:36","date_gmt":"2010-11-23T22:27:36","guid":{"rendered":"https:\/\/wp.ufpel.edu.br\/pecos\/?p=280"},"modified":"2015-03-09T21:36:08","modified_gmt":"2015-03-10T00:36:08","slug":"controle-de-medicamentos-a-base-de-substancias-classificadas-como-antimicrobianos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/wp.ufpel.edu.br\/pecos\/2010\/11\/23\/controle-de-medicamentos-a-base-de-substancias-classificadas-como-antimicrobianos\/","title":{"rendered":"Controle de Medicamentos \u00e0 Base de Subst\u00e2ncias Classificadas como Antimicrobianos"},"content":{"rendered":"

A Diretoria Colegiada da Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (DiCol-ANVISA), em resolu\u00e7\u00e3o publicada no dia 26 de outubro de 2010 (RDC N\u00ba 44\/2010<\/a>), disp\u00f4s sobre o controle de medicamentos \u00e0 base de subst\u00e2ncias classificadas como antimicrobianos, de uso sob prescri\u00e7\u00e3o, isoladas ou em associa\u00e7\u00e3o e tomou outras provid\u00eancias.<\/p>\n

No dia 20 de dezembro de 2010, a ANVISA publicou uma “Nota T\u00e9cnica sobre a RDC N\u00ba 44\/2010<\/a>” tratando do detalhamento e a orienta\u00e7\u00e3o de procedimentos relativos ao controle de medicamentos \u00e0 base de subst\u00e2ncias classificadas como antimicrobianos, de uso sob prescri\u00e7\u00e3o m\u00e9dica, isoladas ou em associa\u00e7\u00e3o. No item n\u00famero dois da Nota T\u00e9cnica citada, est\u00e1 relatado que “… A receita de controle especial, citada no Art. 2\u00ba da RDC n.\u00ba 44, de 2010, trata-se de receitu\u00e1rio simples, prescrita em duas vias contendo, obrigatoriamente, as informa\u00e7\u00f5es exigidas pela norma”.<\/p>\n

Segundo a RDC N\u00ba 44 de 26 de outubro de 2010 e a Nota T\u00e9cnica sobre a RDC N\u00ba 44\/2010 de 20 de dezembro de 2010, a dispensa\u00e7\u00e3o de medicamentos \u00e0 base de antimicrobianos de venda sob prescri\u00e7\u00e3o somente poder\u00e1 ser efetuada de acordo com o que segue:<\/p>\n

=> mediante receitu\u00e1rio simples;
\n=> em duas vias;
\n=> a 1\u00aa via da receita de controle especial ser\u00e1 retida no estabelecimento farmac\u00eautico;
\n=> a 2\u00aa via ser\u00e1 devolvida ao paciente, atestada, como comprovante do atendimento;
\n=> deve ser prescrito apenas um antimicrobiano por receita;
\n=> a receita deve ser aviada uma \u00fanica vez e n\u00e3o poder\u00e1 ser reutilizada para compras posteriores.<\/p>\n

Segundo a nova regulamenta\u00e7\u00e3o, as prescri\u00e7\u00f5es somente poder\u00e3o ser dispensadas quando apresentadas da seguinte maneira:
\n=> de forma leg\u00edvel;
\n=> sem rasuras;
\n=> por profissionais devidamente habilitados.<\/p>\n

A DiCol-ANVISA orienta que as prescri\u00e7\u00f5es devam conter as seguintes informa\u00e7\u00f5es:
\n=> nome do medicamento ou da subst\u00e2ncia prescrita sob a forma das Denomina\u00e7\u00f5es Comuns Brasileiras, DCB<\/a> (DCB na Farmacop\u00e9ia Brasileira<\/a>),
\n=> dosagem ou concentra\u00e7\u00e3o,
\n=> forma farmac\u00eautica,
\n=> quantidade (em algarismos ar\u00e1bicos e por extenso) e
\n=> posologia.<\/p>\n

Na resolu\u00e7\u00e3o, est\u00e1 disposto a necessidade de identifica\u00e7\u00e3o do emitente segundo o que segue:
\n=> nome do profissional com sua inscri\u00e7\u00e3o no Conselho Regional ou nome da institui\u00e7\u00e3o, endere\u00e7o completo, telefone, assinatura e marca\u00e7\u00e3o gr\u00e1fica (carimbo);
\n=> identifica\u00e7\u00e3o do usu\u00e1rio: nome completo;
\n=> data da emiss\u00e3o;
\n=> identifica\u00e7\u00e3o do comprador (anota\u00e7\u00e3o realizada na farm\u00e1cia): nome completo, n\u00famero do documento oficial de identifica\u00e7\u00e3o, endere\u00e7o completo e telefone (se houver);
\n=> identifica\u00e7\u00e3o do registro de dispensa\u00e7\u00e3o (anota\u00e7\u00e3o realizada na farm\u00e1cia): anota\u00e7\u00e3o da data, quantidade aviada e n\u00famero do lote, no verso.<\/p>\n

Segundo o item n\u00famero tr\u00eas da RDC N\u00ba 44 de 26 de outubro de 2010, o preenchimento das informa\u00e7\u00f5es relacionadas \u00e0 identifica\u00e7\u00e3o do comprador e do registro de dispensa\u00e7\u00e3o, contidas nos incisos IV e VI do art. 3\u00ba da RDC n.\u00ba 44 de 2010, deve ser realizado no momento da venda, constituindo responsabilidade do estabelecimento farmac\u00eautico.<\/p>\n

A DiCol-ANVISA relata, no Art. 11, que a reten\u00e7\u00e3o das receitas de medicamentos, pelas farm\u00e1cias e drogarias, contendo as subst\u00e2ncias listadas no Anexo da resolu\u00e7\u00e3o citada \u00e9 obrigat\u00f3ria a partir de 28 de novembro de 2010.<\/p>\n

No Par\u00e1grafo \u00fanico do Art. 11, est\u00e1 determinado que as receitas de antimicrobianos ter\u00e3o validade de 10 (dez) dias a contar da data de sua emiss\u00e3o.<\/p>\n

Cabe salientar que no per\u00edodo entre a publica\u00e7\u00e3o, pela ANVISA, da RDC N\u00ba 44, que ocorreu no dia 26 de outubro de 2010, e a publica\u00e7\u00e3o, tamb\u00e9m pela ANVISA, da Nota T\u00e9cnica sobre a RDC N\u00ba 44\/2010, ocorrida no dia 20 de dezembro de 2010, a dispensa\u00e7\u00e3o de medicamentos \u00e0 base de antimicrobianos de venda sob prescri\u00e7\u00e3o somente poderia ser efetuada mediante receitu\u00e1rio de controle especial<\/a>, mas a nota t\u00e9cnica citada explica que a receita de controle especial, citada no Art. 2\u00ba da RDC n.\u00ba 44 de 2010, trata do Receitu\u00e1rio Simples.<\/p>\n

Liga\u00e7\u00f5es Externas<\/strong><\/p>\n

Acesso a antibi\u00f3tico vai ficar mais dif\u00edcil, afirma ind\u00fastria. Clipping de not\u00edcias on-line. CROSP. Fonte: Folha de S\u00e3o Paulo. Clipping do Dia: 29\/11\/2010. Data de Veicula\u00e7\u00e3o: 29\/11\/2010<\/a>.
\nDCB – Denomina\u00e7\u00f5es Comuns Brasileiras. ANVISA<\/a>.
\nEdi\u00e7\u00f5es da Farmacop\u00e9ia Brasileira. ANVISA<\/a>.
\nFarmacop\u00e9ia Brasileira. ANVISA<\/a>.
\n\u00cdndice de Boletins Eletr\u00f4nicos da ABO NACIONAL<\/a>.
\nPortaria n\u00ba 344, de 12 de maio de 1998. ANVISA<\/a>.
\nPublica\u00e7\u00f5es da Farmacop\u00e9ia Brasileira. ANVISA<\/a>.
\nReceitu\u00e1rio Controle Especial. Anexo XVII da Portaria n\u00ba 344, de 12 de maio de 1998. ANVISA<\/a>.
\nPerguntas e respostas sobre a RDC n\u00ba 44\/2010. ANVISA<\/a>.<\/p>\n

Refer\u00eancias Bibliogr\u00e1ficas<\/strong><\/p>\n

Boletim Eletr\u00f4nico da ABO NACIONAL – N\u00ba 199 – Novembro\/2010<\/a>.
\nCNS envia proposta \u00e0 Anvisa sobre prescri\u00e7\u00e3o de antimicrobianos. ABO<\/a>.
\nCROSP alerta para mudan\u00e7as na prescri\u00e7\u00e3o de antibi\u00f3ticos. Clipping de not\u00edcias on-line.CROSP<\/a>. Fonte: Site do CROSP. Clipping do Dia: 24\/11\/2010. Data de Veicula\u00e7\u00e3o: 23\/11\/2010<\/a>.
\nNota T\u00e9cnica Sobre a RDC N\u00ba 44\/2010. Bras\u00edlia, 20 de dezembro de 2010<\/a>.
\nResolu\u00e7\u00e3o da Diretoria Colegiada. ANVISA \u2013 RDC N\u00ba 44, DE 26 DE OUTUBRO DE 2010<\/a>.<\/p>\n

Lista de medicamentos \u00e0 base de subst\u00e2ncias classificadas como antimicrobianos<\/strong><\/p>\n

Anexo da RDC N\u00ba 44\/2010. Lista dos antimicrobianos registrados na ANVISA (N\u00e3o se aplica aos antimicrobianos de uso exclusivo hospitalar). 1. \u00c1cido clavul\u00e2nico; 2. \u00c1cido nalid\u00edxico; 3. \u00c1cido oxol\u00ednico; 4. \u00c1cido pipem\u00eddico; 5. Amicacina; 6. Amoxicilina; 7. Ampicilina; 8. Axetilcefuroxima; 9. Azitromicina; 10. Aztreonam; 11. Carbenicilina; 12. Cefaclor; 13. Cefadroxil; 14. Cefalexina; 15. Cefalotina; 16. Cefazolina; 17. Cefoperazona; 18. Cefotaxima; 19. Cefoxitina; 20. Ceftadizima; 21. Ceftriaxona; 22. Cefuroxima; 23. Ciprofloxacina; 24. Claritromicina; 25. Clindamicina; 26. Cloranfenicol; 27. Daptomicina; 28. Dicloxacilina; 29. Difenilsulfona; 30. Diidroestreptomicina; 31. Doripenem; 32. Doxiciclina; 33. Eritromicina; 34. Ertapenem; 35. Espectinomicina; 36. Espiramicina; 37. Estreptomicina; 38. Etionamida; 39. Fenilazodiaminopiridina (fempiridina ou fenazopiridina); 40. 5-fluorocitosina (flucitosina); 41. Fosfomicina; 42. talilsulfatiazol; 43. Gemifloxacino; 44. Gentamicina; 45. Griseofulvina; 46. Imipenem; 47. Isoniazida; 48. Levofloxacina; 49. Linezolida; 50. Lincomicina; 51. Lomefloxacina; 52. Mandelamina; 53. Meropenem; 54. Metampicilina; 55. Metronidazol; 56. Minociclina; 57. Miocamicina; 58. Moxifloxacino; 59. Neomicina; 60. Netilmicina; 61. Nistatina; 62. Nitrofuranto\u00edna; 63. Norfloxacina; 64. Ofloxacina; 65. Oxacilina; 66. Oxitetraciclina; 67. Pefloxacina; 68. Penicilina G; 69. Penicilina V; 70. Piperacilina; 71. Pirazinamida; 72. Rifamicina; 73. Rifampicina; 74. Rosoxacina; 75. Sulfadiazina; 76. Sulfadoxina; 77. Sulfaguanidina; 78. Sulfamerazina; 79. Roxitromicina; 80. Sulfametizol; 81. Sulfametoxazol; 82. Sulfametoxipiridazina; 83. Sulfameto xipirimidina; 84. Sulfatiazol; 85. Sulfona; 86. Teicoplanina; 87. Tetraciclina; 88. Tianfenicol; 89. Tigeciclina; 90. Tirotricina; 91. Tobramicina; 92. Trimetoprima; 93. Vancomicina.<\/p>\n

Dos Editores.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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