{"id":175,"date":"2016-08-30T09:32:48","date_gmt":"2016-08-30T12:32:48","guid":{"rendered":"https:\/\/wp.ufpel.edu.br\/nnugs\/?p=175"},"modified":"2016-08-30T09:32:48","modified_gmt":"2016-08-30T12:32:48","slug":"fitoterapicos-deverao-comprovar-ausencia-de-agrotoxicos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/wp.ufpel.edu.br\/nnugs\/2016\/08\/30\/fitoterapicos-deverao-comprovar-ausencia-de-agrotoxicos\/","title":{"rendered":"Fitoter\u00e1picos dever\u00e3o comprovar aus\u00eancia de agrot\u00f3xicos"},"content":{"rendered":"

Laborat\u00f3rios t\u00eam at\u00e9 2018 para implantar metodologias espec\u00edficas de an\u00e1lise de agrot\u00f3xicos em medicamentos obtidos a partir de extratos vegetais.<\/span><\/p>\n

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Os detentores de registros e notifica\u00e7\u00f5es de fitoter\u00e1picos ter\u00e3o at\u00e9 o dia 1\u00ba de janeiro de 2018 para apresentarem as avalia\u00e7\u00f5es de res\u00edduos de agrot\u00f3xicos e afins em drogas e derivados vegetais utilizados em sua fabrica\u00e7\u00e3o. A an\u00e1lise envolve a verifica\u00e7\u00e3o da presen\u00e7a de res\u00edduos constantes em comp\u00eandios oficiais, lista de agrot\u00f3xicos selecionados, a ser publicada em breve pela Anvisa, e outros res\u00edduos de agrot\u00f3xicos com potencial de ocorr\u00eancia na regi\u00e3o de cultivo ou coleta, a serem definidos pelo fabricante ou fornecedor.<\/p>\n

O novo prazo\u00a0 est\u00e1 na resolu\u00e7\u00e3o RDC 93\/2016<\/a> publicada em julho, no Di\u00e1rio Oficial da Uni\u00e3o.<\/p>\n

A medida j\u00e1 estava prevista na resolu\u00e7\u00e3o RDC 26\/2014<\/a>\u00a0publicada h\u00e1 dois anos durante a moderniza\u00e7\u00e3o das regras de registro de medicamentos fitoter\u00e1picos e notifica\u00e7\u00e3o de produtos tradicionais fitoter\u00e1picos. O prazo at\u00e9 janeiro de 2018 foi fixado porque para a implanta\u00e7\u00e3o destas an\u00e1lises \u00e9 necess\u00e1rio o desenvolvimento de metodologias espec\u00edficas. Como at\u00e9 recentemente esta exig\u00eancia para fitoter\u00e1picos n\u00e3o existia no Brasil, os laborat\u00f3rios fabricantes de medicamentos e aqueles prestadores de servi\u00e7os ainda n\u00e3o se encontram aptos para realiza\u00e7\u00e3o destas an\u00e1lises, sendo necess\u00e1rio um prazo adicional para que, por meio dos investimentos necess\u00e1rios em equipamentos e tecnologia, estejam aptos e autorizados para a an\u00e1lise de agrot\u00f3xicos neste tipo de produto.<\/p>\n

Droga e derivado vegetal<\/h3>\n

Pela legisla\u00e7\u00e3o, droga vegetal \u00e9 a planta medicinal, ou suas partes, que contenham as subst\u00e2ncias terap\u00eauticas ap\u00f3s o processo de coleta\/colheita, estabiliza\u00e7\u00e3o e processamento, podendo ser encontrada na forma \u00edntegra, rasurada, triturada ou pulverizada. Derivado vegetal \u00e9 o produto da extra\u00e7\u00e3o da planta medicinal fresca ou da droga vegetal, que contenha as subst\u00e2ncias respons\u00e1veis pela a\u00e7\u00e3o terap\u00eautica, podendo ocorrer na forma de extrato, \u00f3leo fixo e vol\u00e1til, cera, exsudato e outros.<\/p>\n

Fonte:\u00a0http:\/\/portal.anvisa.gov.br\/noticias\/-\/asset_publisher\/FXrpx9qY7FbU\/content\/drogas-vegetais-e-derivados-deverao-comprovar-ausencia-de-agrotoxico\/219201?p_p_auth=hjkIAmM1&inheritRedirect=false&redirect=http%3A%2F%2Fportal.anvisa.gov.br%2Fnoticias%3Fp_p_auth%3DhjkIAmM1%26p_p_id%3D101_INSTANCE_FXrpx9qY7FbU%26p_p_lifecycle%3D0%26p_p_state%3Dnormal%26p_p_mode%3Dview%26p_p_col_id%3Dcolumn-3%26p_p_col_count%3D4<\/p>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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