{"id":74,"date":"2024-01-18T17:19:00","date_gmt":"2024-01-18T20:19:00","guid":{"rendered":"https:\/\/wp.ufpel.edu.br\/cepfen\/?page_id=74"},"modified":"2024-01-18T21:10:23","modified_gmt":"2024-01-19T00:10:23","slug":"manuais-de-orientacao","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/wp.ufpel.edu.br\/cepfen\/submissao-de-protocolos-de-pesquisa\/manuais-de-orientacao\/","title":{"rendered":"Legisla\u00e7\u00e3o – Cartas Circulares"},"content":{"rendered":"\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
Carta Circular<\/strong><\/th>\nData<\/strong><\/th>\nAssunto<\/strong><\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n
Carta Circular n\u00ba 212<\/a><\/td>\n21 de outubro de 2010<\/td>\nDocumento de conclus\u00f5es do semin\u00e1rio interno sobre o tema: \u2018Institui\u00e7\u00e3o Sediadora e Vinculada\u2019 ocorrido em Reuni\u00e3o Extraordin\u00e1ria da CONEP em 12\/08\/2010.<\/td>\n<\/tr>\n
\u00a0Carta Circular n\u00ba 4<\/a><\/td>\n3 de maio de 2022<\/td>\nRevis\u00e3o da Resolu\u00e7\u00e3o CNS 441 de 2011: consulta inicial aos CEPs e respons\u00e1veis por Biobancos e Biorreposit\u00f3rios.<\/td>\n<\/tr>\n
Carta Circular n\u00ba 2<\/a><\/td>\n30 de maio de 2021<\/td>\nOrienta\u00e7\u00f5es para estudos com vacinas contra a Covid-19.<\/td>\n<\/tr>\n
Carta Circular n\u00ba 1<\/a><\/td>\n3 de mar\u00e7o de 2021<\/td>\nOrienta\u00e7\u00f5es para procedimentos em pesquisas com qualquer etapa em ambiente virtual.<\/td>\n<\/tr>\n
Carta Circular n\u00ba 13<\/a><\/td>\n2 de junho de 2020<\/td>\nDisposi\u00e7\u00f5es sobre a tramita\u00e7\u00e3o de Eventos Adversos no Sistema CEP\/Conep.<\/td>\n<\/tr>\n
Carta Circular n\u00ba 11<\/a><\/td>\n28 de abril de 2020<\/td>\nSuspens\u00e3o do calend\u00e1rio de realiza\u00e7\u00e3o dos Treinamentos Regionais para o Sistema CEP\/Conep do ano de 2020.<\/td>\n<\/tr>\n
Carta Circular n\u00ba 007<\/a><\/td>\n16 de mar\u00e7o de 2020<\/td>\nAutoriza\u00e7\u00e3o, em car\u00e1ter excepcional, para a realiza\u00e7\u00e3o de reuni\u00f5es por meio de videoconfer\u00eancia ou aplicativo web de videochamada.<\/td>\n<\/tr>\n
Carta Circular n\u00ba 003<\/a><\/td>\n4 de fevereiro de 2020<\/td>\nTramita\u00e7\u00e3o dos Protocolos de Desenvolvimento de Biobancos por meio de correio eletr\u00f4nico (n\u00e3o est\u00e1 mais em vigor, verificar\u00a0Of\u00edcio Circular n\u00ba 34\/2021<\/a>).<\/strong><\/td>\n<\/tr>\n
Carta Circular n\u00ba 002<\/a><\/td>\n4 de fevereiro de 2020<\/td>\nTreinamentos Regionais para o Sistema CEP\/Conep.<\/td>\n<\/tr>\n
Carta Circular n\u00ba 129<\/a><\/td>\n18 de novembro de 2019<\/td>\nMembros eleitos para o Pleno da Conep – Mandato 2020 – 2024.<\/td>\n<\/tr>\n
Carta Circular n\u00ba 332<\/a><\/td>\n23 de novembro de 2018<\/td>\nIn\u00edcio das atividades do Projeto de Qualifica\u00e7\u00e3o.<\/td>\n<\/tr>\n
Carta Circular n\u00ba 285<\/a><\/td>\n6 de setembro de 2018<\/td>\nDeclara\u00e7\u00e3o de ader\u00eancia aos guias de Boas Pr\u00e1ticas Cl\u00ednicas – ICH-GCP (Good Clinical Practice).<\/td>\n<\/tr>\n
Carta Circular n\u00ba 166<\/a><\/td>\n12 de junho dede 2018<\/td>\nTramita\u00e7\u00e3o de estudos tipo relato de caso para a \u00e1rea biom\u00e9dica.<\/td>\n<\/tr>\n
Carta Circular n\u00ba 71<\/a><\/td>\n2 de abril de 2018<\/td>\nEncerramento da tramita\u00e7\u00e3o de protocolos de pesquisa fora da Plataforma Brasil.<\/td>\n<\/tr>\n
Carta Circular n\u00ba 110<\/a><\/td>\n8 de dezembro de 2017<\/td>\nPreenchimento da Plataforma Brasil em pesquisas com metodologias pr\u00f3prias de CHS.<\/td>\n<\/tr>\n
Carta Circular n\u00ba 51<\/a><\/td>\n28 de setembro de 2017<\/td>\nEsclarecimentos adicionais sobre a reda\u00e7\u00e3o do TCLE.<\/td>\n<\/tr>\n
Carta Circular n\u00ba 17<\/a><\/td>\n26 de julho de 2017<\/td>\nEsclarecimentos acerca das atualiza\u00e7\u00f5es no TCLE.<\/td>\n<\/tr>\n
Carta Circular n\u00ba 189<\/a><\/td>\n16 de maio de 2017<\/td>\nTramita\u00e7\u00e3o de protocolos de pesquisa fora da Plataforma Brasil.<\/td>\n<\/tr>\n
Carta Circular n\u00ba n\u00b0183<\/a><\/td>\n8 de maio de 2017<\/td>\nVincula\u00e7\u00e3o do pesquisador e de institui\u00e7\u00f5es ao CEP.<\/td>\n<\/tr>\n
Carta Circular n\u00ba 172<\/a><\/td>\n20 de abril de 2017<\/td>\nEsclarecimentos referentes \u00e0 sele\u00e7\u00e3o de \u00c1rea Tem\u00e1tica.<\/td>\n<\/tr>\n
Carta Circular n\u00b0 244<\/a><\/td>\n8 de dezembro de 2016<\/td>\nInforma\u00e7\u00e3o aos CEP sobre paralisa\u00e7\u00e3o tempor\u00e1ria das atividades em decorr\u00eancia de greve ou f\u00e9rias na institui\u00e7\u00e3o.<\/td>\n<\/tr>\n
Carta Circular n\u00ba 174<\/a><\/td>\n26 de agosto de 2016<\/td>\nSele\u00e7\u00e3o de membros CHS para compor Inst\u00e2ncia e Grupo de Trabalho consultivo sobre Tipifica\u00e7\u00e3o da Pesquisa e tramita\u00e7\u00e3o no Sistema CEP\/Conep.<\/td>\n<\/tr>\n
Carta Circular n\u00ba 151<\/a><\/td>\n6 de agosto de 2016<\/td>\nConvite e crit\u00e9rios para a participa\u00e7\u00e3o dos Comit\u00eas de \u00c9tica no 4\u00ba ENCEP.<\/td>\n<\/tr>\n
Carta Circular n\u00ba 044<\/a><\/td>\n3 de fevereiro de 2016<\/td>\nCarta de agradecimento e desejo de continuidade na parceria do Sistema CEP\/Conep.<\/td>\n<\/tr>\n
Carta Circular n\u00ba 117<\/a><\/td>\n21 de julho de 2015<\/td>\nAltera\u00e7\u00e3o no prazo de contribui\u00e7\u00f5es na Carta Circular n\u00ba 115.<\/td>\n<\/tr>\n
Carta Circular n\u00ba 115<\/a><\/td>\n13 de julho de 2015<\/td>\nConsulta \u00e0 sociedade sobre proposta de Minuta de Resolu\u00e7\u00e3o Complementar \u00e0 Resolu\u00e7\u00e3o CNS n\u00ba 466 referente \u00e0s especificidades \u00e9ticas das pesquisas nas CHS.<\/td>\n<\/tr>\n
Carta Circular n\u00ba 088<\/a><\/td>\n12 de junho de 2015<\/td>\nConsulta \u00e0 sociedade sobre proposta de Minuta de Resolu\u00e7\u00e3o Complementar \u00e0 Resolu\u00e7\u00e3o CNS n\u00ba 466 referente ao Processo de Acredita\u00e7\u00e3o dos CEP.<\/td>\n<\/tr>\n
Carta Circular n\u00ba 067<\/a><\/td>\n30 de abril de 2015<\/td>\nNota da Conep referente ao Projeto de Lei n\u00ba 200.<\/td>\n<\/tr>\n
Carta Circular n\u00ba 046\u00a0<\/a><\/td>\n15 de abril de 2015<\/td>\nAltera\u00e7\u00e3o de centro(s) participante(s) de pesquisa.<\/td>\n<\/tr>\n
Carta Circular n\u00ba 041\u00a0<\/a><\/td>\n27 de mar\u00e7o de 2015<\/td>\nOrienta\u00e7\u00f5es acerca do item V.1.a da Resolu\u00e7\u00e3o CNS n\u00ba 340\/2004.<\/td>\n<\/tr>\n
Carta Circular n\u00ba 040\u00a0<\/a><\/td>\n27 de mar\u00e7o de 2015<\/td>\nTramita\u00e7\u00e3o de Brochura do Investigador na Plataforma Brasil (PB).<\/td>\n<\/tr>\n
Carta Circular n\u00ba 038<\/a><\/td>\n12 de mar\u00e7o de 2014<\/td>\nTramita\u00e7\u00e3o de emendas no Sistema CEP\/Conep.<\/td>\n<\/tr>\n
Carta Circular n\u00ba 037<\/a><\/td>\n12 de mar\u00e7o de 2014<\/td>\nRetifica\u00e7\u00e3o da Carta Circular n\u00ba 014.<\/td>\n<\/tr>\n
Carta Circular n\u00ba 014<\/a><\/td>\n27 de janeiro de 2014<\/td>\nRegulariza\u00e7\u00e3o de biobancos.<\/td>\n<\/tr>\n
Carta Circular n\u00ba 234<\/a><\/td>\n12 de novembro de 2013<\/td>\nMembros eleitos para o Pleno Conep\u00a0 Mandato 2014.<\/td>\n<\/tr>\n
Carta Circular n\u00ba 211<\/a><\/td>\n29 de outubro de 2013<\/td>\nInforma\u00e7\u00f5es \u00fateis aos pesquisadores e aos Comit\u00eas de \u00c9tica em Pesquisa.<\/td>\n<\/tr>\n
\u00a0Carta Circular n\u00ba 037<\/a><\/td>\n7 de mar\u00e7o de 2013<\/td>\nObrigatoriedade de inclus\u00e3o do projeto pelo pesquisador respons\u00e1vel.<\/td>\n<\/tr>\n
\u00a0Carta Circular n\u00ba 041<\/a><\/td>\n5 de mar\u00e7o de 2013<\/td>\nErrata \u00e0 Carta Circular n\u00ba 035 sobre interposi\u00e7\u00e3o de emenda.<\/td>\n<\/tr>\n
\u00a0Carta Circular n\u00ba 035<\/a><\/td>\n5 de mar\u00e7o de 2013<\/td>\nInterposi\u00e7\u00e3o de emenda.<\/td>\n<\/tr>\n
Carta Circular n\u00ba 028<\/a><\/td>\n1 de fevereiro de 2013<\/td>\nIdade m\u00ednima para cadastro na Plataforma Brasil.<\/td>\n<\/tr>\n
Carta Circular n\u00ba 267<\/a><\/td>\n30 de novembro de 2012<\/td>\nSuspens\u00e3o da vig\u00eancia do Manual T\u00e9cnico Operacional para Comit\u00eas de \u00c9tica em Pesquisa.<\/td>\n<\/tr>\n
Carta Circular n\u00ba 122<\/a><\/td>\n31 de julho de 2012<\/td>\nFluxo de an\u00e1lise de projetos nos Comit\u00eas de \u00c9tica da institui\u00e7\u00f5es proponente e coparticipante.<\/td>\n<\/tr>\n
Carta Circular n\u00ba 039<\/a><\/td>\n19 de julho de 2011<\/td>\nUso de dados de prontu\u00e1rios para fins de pesquisa.<\/td>\n<\/tr>\n
Carta Circular n\u00ba 060<\/a><\/td>\n14 de julho de 2011<\/td>\nLista de checagem para tramita\u00e7\u00e3o de respostas\/recursos \u00e0 Conep.<\/td>\n<\/tr>\n
Carta Circular n\u00ba 008<\/a><\/td>\n22 de junho de 2011<\/td>\nFormul\u00e1rio para submiss\u00e3o de Eventos Adversos S\u00e9rios (EAS).<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n
\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
OF\u00cdCIO CIRCULAR<\/strong><\/th>\nDATA<\/strong><\/th>\nASSUNTO<\/strong><\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n
Of\u00edcio Circular n\u00ba 29<\/a><\/td>\n22 de dezembro\u00a0 de 2023<\/td>\nOrienta\u00e7\u00f5es para encaminhamento de recurso \u00e0s inst\u00e2ncias do Sistema CEP\/Conep.<\/td>\n<\/tr>\n
Of\u00edcio Circular n\u00ba 14<\/a><\/td>\n27 de julho de 2023<\/td>\nProcesso eleitoral da Conep – 2023.<\/td>\n<\/tr>\n
Of\u00edcio Circular n\u00ba 12<\/a><\/td>\n27 de julho de 2023<\/td>\nOrienta\u00e7\u00f5es para a implementa\u00e7\u00e3o do artigo 26 da Resolu\u00e7\u00e3o CNS N\u00ba 674 de 6 de maio de 2022, que disp\u00f5e sobre a tipifica\u00e7\u00e3o da pesquisa e a tramita\u00e7\u00e3o dos protocolos de pesquisa no Sistema CEP\/Conep.<\/td>\n<\/tr>\n
Of\u00edcio Circular n\u00ba 11<\/a><\/td>\n26 de julho de 2023<\/td>\nOrienta\u00e7\u00f5es relacionadas ao processo de obten\u00e7\u00e3o do assentimento de participantes de pesquisa menores de 18 anos e de pessoas com “aus\u00eancia de autonomia”, permanente ou tempor\u00e1ria, para consentir.<\/td>\n<\/tr>\n
Of\u00edcio Circular n\u00ba 26<\/a><\/td>\n01 de dezembro de 2022<\/td>\nOrienta\u00e7\u00f5es para estudos com corpos ou pe\u00e7as anat\u00f4micas humanas.<\/td>\n<\/tr>\n
Of\u00edcio Circular n\u00ba 25<\/a><\/td>\n17 de outubro de 2022<\/td>\nRealiza\u00e7\u00e3o de reuni\u00f5es do Sistema CEP\/Conep em ambiente virtual.<\/td>\n<\/tr>\n
Nota de esclarecimento<\/a><\/td>\n26 de outubro de 2022<\/td>\nNota de esclarecimento sobre o Of\u00edcio Circular n\u00ba 24\/2022.<\/td>\n<\/tr>\n
Of\u00edcio Circular n\u00ba 24<\/a><\/td>\n17 de outubro de 2022<\/td>\nOrienta\u00e7\u00f5es gerais para a condu\u00e7\u00e3o de ensaios cl\u00ednicos.<\/td>\n<\/tr>\n
Of\u00edcio Circular n\u00ba 23<\/a><\/td>\n17 de outubro de 2022<\/td>\nNormatiza\u00e7\u00e3o do uso de consentimento e assentimento eletr\u00f4nico para participantes de pesquisa e de Biobancos.<\/td>\n<\/tr>\n
Of\u00edcio Circular n\u00ba 17<\/a><\/td>\n5 de julho de 2022<\/td>\nOrienta\u00e7\u00f5es acerca do artigo 1\u00ba da Resolu\u00e7\u00e3o CNS n.\u00ba 510, de 7 de abril de 2016.<\/td>\n<\/tr>\n
Of\u00edcio Circular n\u00ba 16<\/a><\/td>\n4 de julho de 2022<\/td>\nTramita\u00e7\u00e3o de Protocolos de Pesquisa relativos ao SARS-CoV-2 (Covid-19).<\/td>\n<\/tr>\n
Of\u00edcio Circular n\u00ba 1<\/a><\/td>\n7 de fevereiro de 2022<\/td>\nUtiliza\u00e7\u00e3o de sistema de correio eletr\u00f4nico (e-mail) para o envio de documentos administrativos dos Comit\u00eas de \u00c9tica em Pesquisa (CEP).<\/td>\n<\/tr>\n
Of\u00edcio Circular n\u00ba 34<\/a><\/td>\n9 de dezembro de 2021<\/td>\nOrienta\u00e7\u00f5es para nova tramita\u00e7\u00e3o dos protocolos de desenvolvimento de biobancos para fins de pesquisa atrav\u00e9s da vers\u00e3o atual da Plataforma Brasil.<\/td>\n<\/tr>\n
Of\u00edcio Circular n\u00ba 33<\/a><\/td>\n2 de dezembro de 2021<\/td>\nResultado da elei\u00e7\u00e3o Conep – Mandato 2022\u00a0– 2026.<\/td>\n<\/tr>\n
Of\u00edcio Circular n\u00ba 1<\/a><\/td>\n2 de fevereiro de 2021<\/td>\nEsclarecimentos acerca dos programas de uso compassivo e de acesso expandido de medicamentos.<\/td>\n<\/tr>\n
Of\u00edcio Circular n\u00ba 24<\/a><\/td>\n17 de novembro de 2020<\/td>\nDocumento de orientac\u0327o\u0303es aos Comite\u0302s de E\u0301tica em Pesquisa – protocolos de pesquisa relativos a\u0300 Covid-19.<\/td>\n<\/tr>\n
Of\u00edcio Circular n\u00ba 12<\/a><\/td>\n2 de agosto de 2017<\/td>\nProcesso eleitoral da Conep – Gest\u00e3o 2018\/2021.<\/td>\n<\/tr>\n
Of\u00edcio Circular n\u00ba 180<\/a><\/td>\n12 de julho de 2016<\/td>\nMinuta de texto para enviar aos CEP para abaixo-assinado.<\/td>\n<\/tr>\n
Of\u00edcio Circular n\u00ba 60<\/a><\/td>\n5 de maio de 2012<\/td>\nCita\u00e7\u00e3o de bases de registro de ensaios cl\u00ednicos em protocolos de pesquisa.<\/td>\n<\/tr>\n
Of\u00edcio Circular n\u00b0 62<\/a><\/td>\n19 de julho de 2011<\/td>\nDocumentos necess\u00e1rios para Inclus\u00e3o de Centro; Exclus\u00e3o de Centro; Altera\u00e7\u00e3o de Centro Coordenador e de Pesquisador; Transfer\u00eancia de Local de Estudo; Altera\u00e7\u00e3o de Investigador; Cancelamentos; Suspens\u00e3o e Encerramento do Estudo.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n
\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
INFORMES E COMUNICADOS<\/strong><\/th>\nDATA<\/strong><\/th>\nASSUNTO<\/strong><\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n
Informe Conep sobre o PL 7.082\/2017<\/a><\/td>\n21 de novembro de 2023<\/td>\nProjeto de Lei (PL n\u00b0 7082\/2017) que disp\u00f5e sobre a pesquisa
\ncom seres humanos no Brasil.<\/td>\n<\/tr>\n
Vacina\u00e7\u00e3o dos participantes de pesquisa do grupo placebo<\/a><\/td>\n27 de janeiro de 2021<\/td>\nInformar que os participantes de pesquisa que fazem parte do grupo “placebo”, nos estudos relativos \u00e0s vacinas para Covid-19.<\/td>\n<\/tr>\n
Comunicado Ci\u00eancias Humanas e Sociais<\/a><\/td>\n5 de junho de 2020<\/td>\nRetomada da tramita\u00e7\u00e3o regular no Sistema CEP\/Conep para os projetos de Ci\u00eancias Humanas e Sociais relacionados \u00e0 sa\u00fade mental.<\/td>\n<\/tr>\n
Orienta\u00e7\u00f5es para Comit\u00eas de \u00c9tica em Pesquisa e pesquisadores<\/a><\/td>\n9 de maio de 2020<\/td>\nOrienta\u00e7\u00f5es para condu\u00e7\u00e3o de pesquisas e atividade dos CEP durante a pandemia provocada pelo coronav\u00edrus SARS-CoV-2 (Covid-19).<\/td>\n<\/tr>\n
II – Informe aos CEPs<\/a><\/td>\n14 de abril de 2020<\/td>\nTramita\u00e7\u00e3o diferenciada dos protocolos de pesquisa relacionados ao novo Coronav\u00edrus (Covid-19)<\/td>\n<\/tr>\n
I – Informe aos CEPs<\/a><\/td>\n30 de janeiro de 2020.<\/td>\nTramita\u00e7\u00e3o diferenciada dos protocolos de pesquisa relacionados ao novo Coronav\u00edrus (Covid-19)<\/td>\n<\/tr>\n
Informe \u00e0 Sociedade<\/a><\/td>\n30 de janeiro de 2020<\/td>\nProtocolos de pesquisa relacionados ao novo Coronav\u00edrus (Covid-19)<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

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Carta Circular Data Assunto Carta Circular n\u00ba 212 21 de outubro de 2010 Documento de conclus\u00f5es do semin\u00e1rio interno sobre o tema: \u2018Institui\u00e7\u00e3o Sediadora e Vinculada\u2019 ocorrido em Reuni\u00e3o Extraordin\u00e1ria da CONEP em 12\/08\/2010. \u00a0Carta Circular n\u00ba 4 3 de maio de 2022 Revis\u00e3o da Resolu\u00e7\u00e3o CNS 441 de 2011: consulta inicial aos CEPs e […]<\/p>\n","protected":false},"author":1191,"featured_media":0,"parent":29,"menu_order":2,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"footnotes":""},"class_list":["post-74","page","type-page","status-publish","hentry"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/wp.ufpel.edu.br\/cepfen\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/74","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/wp.ufpel.edu.br\/cepfen\/wp-json\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"https:\/\/wp.ufpel.edu.br\/cepfen\/wp-json\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/wp.ufpel.edu.br\/cepfen\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1191"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/wp.ufpel.edu.br\/cepfen\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=74"}],"version-history":[{"count":5,"href":"https:\/\/wp.ufpel.edu.br\/cepfen\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/74\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":135,"href":"https:\/\/wp.ufpel.edu.br\/cepfen\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/74\/revisions\/135"}],"up":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/wp.ufpel.edu.br\/cepfen\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/29"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/wp.ufpel.edu.br\/cepfen\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=74"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}